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2023年10月，西南證券發(fā)布2023Q3血制品批簽發(fā)跟蹤（季度），報(bào)告指出，國(guó)產(chǎn)人白恢復(fù)增長(zhǎng)，靜丙維持快速增長(zhǎng)。

分品種來(lái)看：

• 人血白蛋白：2023年前三季度，人血白蛋白批簽發(fā)3355批(+10%)，其中國(guó)產(chǎn)人白獲批1123批(-3%)，占比為33%，進(jìn)口人白獲批2232批(+19%)，占比為67%。

• 免疫球蛋白類：2023年前三季度靜丙批簽發(fā)批次為974批，同比增長(zhǎng)30%；其他品種如狂免81批(-22%)、破免95批(-26%) 。

• 凝血因子類：2023年前三季度凝血因子VIII獲批323批(+1%)、PCC獲批241批(+8%)、纖原207批(-12%)。

人血白蛋白: 2023年前三季度同比增長(zhǎng)10%，進(jìn)口占比67%

2023年前三季度，人血白蛋白批簽發(fā)3355批(+10%)，其中國(guó)產(chǎn)人白獲批1123批(-3%)，占比為33%進(jìn)口人白獲批2232批(+19%)，占比為67%。

2023年前三季度，進(jìn)口人血白蛋白簽發(fā)批次為2232批，同比增長(zhǎng)19%。其中武田(Takeda)獲批876批(+40%)、杰特貝林(CSL)獲批487批(+19%) 、基立福(Grifols)獲524批(+3%) 、奧克特瑪(Octapharma)獲批309批(-5%)。

2023年進(jìn)口人自實(shí)現(xiàn)恢復(fù)性增長(zhǎng)。2022年上半年進(jìn)口人白受疫情影響簽發(fā)批次，基數(shù)效應(yīng)導(dǎo)致2023年簽發(fā)增長(zhǎng)較快。

2023Q3進(jìn)口人血白蛋白獲批814批，同比增長(zhǎng)10%。

從批次占比來(lái)看，武田成為占比最高的進(jìn)口血制品企業(yè)。2023年前三季度武田人白批次數(shù)量占全部進(jìn)口企業(yè)的39%，CSL為22%，基立福為23%，奧克特琺瑪為14%。

進(jìn)口人血白蛋白批簽發(fā)集中度較高，2009年-2014年，進(jìn)口人血白蛋白批簽發(fā)主要集中在杰特貝林(CSL)、奧克特琺瑪(Octa-pharma)、基立福(Grifols)，2015年以來(lái)，武田(Takeda)簽發(fā)占比持續(xù)提升。

2023年前三季度國(guó)產(chǎn)人血白蛋白批簽發(fā)批次為1123批，同比下降3%。2023年前三季度共17家國(guó)產(chǎn)企業(yè)獲批人血白蛋白。其中，批簽發(fā)批次較高的分別是天壇生物獲批254批(-18%)、泰邦生物獲批150批(+22%)、華蘭生物獲批148批(+6%)、上海萊士獲批143批 (+22%)。

2023Q3國(guó)產(chǎn)人血白蛋白獲批425批，同比增長(zhǎng)9%。

從批次占比來(lái)看，天壇生物、泰邦生物、華蘭生物、上海萊士占比較高，分別為23%、13%、13%、13%。

2007年-2022年國(guó)產(chǎn)人血白蛋白批簽發(fā)份額總體較分散。近年簽發(fā)批次占比較高的企業(yè)主要是天壇生物、華蘭生物、泰邦生物、上海萊士與四川遠(yuǎn)大。

靜丙:2023年前三季度同比增長(zhǎng)30%

2023年前三季度靜丙批簽發(fā)批次為974批，同比增長(zhǎng)30%。其中，批簽發(fā)批次較高的分別是天壇生物228批(+12%)、上海萊士137批(+44%)、華蘭生物114批(+18%)、泰邦生物106批(+16%)。

2023Q3靜丙獲批335批，同比增長(zhǎng)21%。

從批次占比來(lái)看，天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物占比較高，分別為23%、14%、12%、11%。

2007年-2016年，靜丙批簽發(fā)份額較為分散。2017年以來(lái)，天壇生物簽發(fā)占比增速顯著，市場(chǎng)份額穩(wěn)定目前批簽發(fā)批次較高的企業(yè)有天壇生物、泰邦生物、上海萊士和華蘭生物。

狂犬病免疫球蛋白: 2023年前三季度同比下降22%

2023年前三季度狂犬病免疫球蛋自批簽發(fā)批次為81批，同比下降22%。 2023年前三季度共10家企業(yè)獲得批簽發(fā)，簽發(fā)批次較多的公司分別為華蘭生物獲批16批(-45%)、雙林生物獲批9批(+125%)、天壇生物獲批10批(+100%)。

2023Q3狂免獲批37批，同比下降20%。

從批次占比來(lái)看，華蘭生物、四川遠(yuǎn)大、泰邦生物、天壇生物占比較高，分別為20%、15%、13%、12%。

2008年-2011年，狂免批簽發(fā)主要集中于雙林生物。四川遠(yuǎn)大和華蘭生物分別自2012、2017年起占據(jù)較高比例。近年來(lái)，狂免簽發(fā)主要以華蘭生物、天壇生物、泰邦生物、上海萊士為主。

破傷風(fēng)免疫球蛋白: 2023年前三季度同比下降26%

2023年前三季度破傷風(fēng)免疫球蛋白批簽發(fā)批次為95批，同比下降26%。2023年前三季度共10家企業(yè)獲得批簽發(fā)，其中批次占比較高的有華蘭生物獲批36批(+3%) 、泰邦生物獲批19批(-24%)、上海萊士獲批10批(+25%)。

2023Q3破免獲批26批，同比下降38%。

從批次占比來(lái)看，華蘭生物、泰邦生物、上海萊士占比較高，分別為38%、20%、11%。

2008-2022年，批簽發(fā)批次較高的分別為華蘭生物、泰邦生物、天壇生物、四川遠(yuǎn)大。近三年破傷風(fēng)免疫球蛋白批簽發(fā)份額分配格局相對(duì)穩(wěn)定華蘭生物占據(jù)較高市場(chǎng)份額。

纖維蛋白原: 2023年前三季度同比下降12%

2023Q3YTD纖維蛋白原批簽發(fā)批次為207批，同比下降12%。2023年前三季度共9家企業(yè)獲得纖原批簽發(fā)，批簽發(fā)批次前3位公司分別為上海萊士獲批62批(+51%)、博雅生物獲批58批(+4%)、派斯菲科獲批30批(-29%)。

2023Q3纖維蛋自原獲批70批，同比下降20%.

從批次占比來(lái)看，2023年前三季度上海萊士、博雅生物、派斯科占比較高，分別為30%、28%、15%。

近幾年纖原市場(chǎng)占比逐漸分散，2010-2022年，批簽發(fā)批次較高的企業(yè)分別為華蘭生物、博雅生物、上海萊士、派斯菲科。