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近日，上海證券報(bào)記者參與了由中證中小投資者服務(wù)中心舉辦的“了解我的上市公司——走進(jìn)專(zhuān)精特新”系列活動(dòng)，實(shí)地探訪派林生物位于哈爾濱的全資子公司派斯菲科，深入了解血液制品的生產(chǎn)過(guò)程，解碼這家“專(zhuān)精特新”生物科技企業(yè)的創(chuàng)新實(shí)踐與發(fā)展動(dòng)能。

派林生物董事長(zhǎng)李昊在接受中國(guó)證券報(bào)記者采訪時(shí)表示，公司將充分發(fā)揮綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)聚焦血液制品主業(yè)，堅(jiān)持內(nèi)生與外延并舉，進(jìn)一步提升原料血漿采集供應(yīng)能力；同時(shí)，加大研發(fā)投入力度，在做深做透血液制品主業(yè)基礎(chǔ)上，積極發(fā)展產(chǎn)業(yè)鏈上下游業(yè)務(wù)，不斷拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，將公司打造成為行業(yè)領(lǐng)先的生物科技企業(yè)和優(yōu)質(zhì)上市公司。

派斯菲科成立于1986年，是黑龍江省唯一一家血液制品生產(chǎn)企業(yè)。從最初沒(méi)有資金、沒(méi)有廠房、沒(méi)有設(shè)備、沒(méi)有門(mén)路，發(fā)展成為如今在全國(guó)擁有19個(gè)單采血漿站、1000余名員工的國(guó)內(nèi)血液制品行業(yè)龍頭企業(yè)。

“派斯菲科自成立以來(lái)，始終專(zhuān)注于血液制品行業(yè)領(lǐng)域，產(chǎn)品包括人凝血因子類(lèi)、人血白蛋白類(lèi)、免疫球蛋白類(lèi)三大類(lèi)9個(gè)品種。當(dāng)前，公司正在進(jìn)行凍干人凝血因子VII制劑、新一代靜注人免疫球蛋白等新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，這些產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)可有效提升血漿資源的綜合利用率?！迸闪稚锫?lián)席董事長(zhǎng)、派斯菲科董事長(zhǎng)傅紹蘭介紹。

走進(jìn)派斯菲科廠區(qū)，在經(jīng)歷兩道消毒換衣工序之后，映入記者眼簾的是現(xiàn)代化的廠房與嚴(yán)格的生物安全控制措施。沿著融漿區(qū)、低溫分離區(qū)、凝血因子區(qū)以及蛋白分裝區(qū)的參觀順序，記者目睹了從原料血漿的采集、檢測(cè)到血漿成分的分離、提純，再到最終產(chǎn)品的包裝與分發(fā)的全過(guò)程。每一個(gè)環(huán)節(jié)都遵循著高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)要求，確保每一份血制品都能安全、有效地服務(wù)于臨床需求。記者注意到，派斯菲科的生產(chǎn)車(chē)間已基本實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化，只有極少數(shù)工作人員在通過(guò)中控屏監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。

作為血制品企業(yè)的重要原材料，單采血漿的保存條件特別苛刻。需要在零下30攝氏度的低溫環(huán)境下進(jìn)行操作。在派林生物董事會(huì)秘書(shū)趙玉林看來(lái)，為了確保血漿的穩(wěn)定性和工作人員的安全性，機(jī)械化全自動(dòng)操作成為血制品企業(yè)必須要進(jìn)行的改造?！白鳛樯镏破返募?xì)分行業(yè)，血液制品生產(chǎn)有著比其他行業(yè)更為嚴(yán)格的生產(chǎn)管控和治理。我們不僅要對(duì)患者負(fù)責(zé)，也要對(duì)投資者負(fù)責(zé)，只有從源頭把控，從嚴(yán)管理，才能全流程保證血液制品的安全?！壁w玉林表示。

派斯菲科的數(shù)字化車(chē)間建成也并非朝夕之間?；貞浌景l(fā)展的過(guò)往，傅紹蘭向記者介紹，建廠之初，公司員工基本上是手工操作和紙質(zhì)審批記錄，僅有基礎(chǔ)的PLC控制?，F(xiàn)如今，派斯菲科已進(jìn)入到數(shù)字孤島型工廠階段，通過(guò)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)了從原料血漿到成品全流程的“自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化”，上線了朗程系統(tǒng)、MES、LIMS、ERP、OA等系統(tǒng)。2022年通過(guò)了“兩化融合”體系認(rèn)證，生產(chǎn)車(chē)間認(rèn)定為黑龍江省“數(shù)字化車(chē)間”。2024年，派斯菲科被指定為第一批通過(guò)全程信息化管理的企業(yè)之一。

不過(guò)，派斯菲科并不滿足于當(dāng)前已建成的數(shù)字孤島型工廠?！澳壳埃伤狗瓶普袟l不紊地進(jìn)行全面的數(shù)字化升級(jí)改造，以現(xiàn)代數(shù)字制造技術(shù)與計(jì)算機(jī)仿真技術(shù)相結(jié)合，建立‘三維虛擬運(yùn)營(yíng)指揮平臺(tái)’，通過(guò)數(shù)據(jù)采集、整合和分析，提供全面的運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)視圖，對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控及可視化。集成大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、機(jī)器人技術(shù)、云計(jì)算等尖端科技，實(shí)現(xiàn)管理、制造、銷(xiāo)售全過(guò)程的智能化、自動(dòng)化和柔性化，最終建成產(chǎn)品全生命周期的數(shù)字化工廠。”傅紹蘭說(shuō)。

鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求，我國(guó)對(duì)血液制品實(shí)行全流程嚴(yán)格監(jiān)管。從2001年起，我國(guó)不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)行血液制品生產(chǎn)企業(yè)總量控制。截至目前，我國(guó)僅有28家具有生產(chǎn)資質(zhì)的血液制品企業(yè)。

血液制品的原材料為健康人血漿，通過(guò)單采血漿站（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“漿站”）采漿區(qū)域戶(hù)籍內(nèi)符合法規(guī)年齡要求的健康居民向漿站獻(xiàn)漿獲得，無(wú)法通過(guò)傳統(tǒng)藥品的合成等工藝技術(shù)獲得，且原料血漿資源具有稀缺性，可以說(shuō)血液制品企業(yè)規(guī)模取決于原料血漿采集規(guī)模，原料血漿采集是血液制品企業(yè)發(fā)展的源頭。

近年來(lái)，通過(guò)戰(zhàn)略重組派斯菲科以及與新疆德源進(jìn)行戰(zhàn)略合作，目前派林生物漿站數(shù)量合計(jì)達(dá)到38個(gè)，2023年采漿量超1200噸，躋身千噸級(jí)血液制品第一梯隊(duì)。雖然實(shí)現(xiàn)了采漿量的突破，但派林生物目前產(chǎn)能仍無(wú)法滿足未來(lái)經(jīng)營(yíng)發(fā)展需要。據(jù)趙玉林介紹，派林生物兩家子公司廣東雙林和派斯菲科均在進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)增。其中，廣東雙林二期擴(kuò)能預(yù)計(jì)2025年下半年投產(chǎn)，年產(chǎn)能將提升至1500噸；派斯菲科也將于2025年初擴(kuò)能至年產(chǎn)能1500噸。公司合計(jì)年產(chǎn)能將達(dá)到3000噸，這對(duì)公司的采漿量的貯備也提出了更高的要求。

根據(jù)行業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及研究，2023年我國(guó)總體采漿量約1.2萬(wàn)噸，我國(guó)采漿量?jī)H占全球采漿量約18%，采漿量相較美國(guó)存在明顯差距。中長(zhǎng)期來(lái)看，隨著國(guó)家加大產(chǎn)業(yè)扶持力度，新獲批漿站數(shù)量明顯增加，未來(lái)我國(guó)采漿量有望持續(xù)提升。

派林生物董事長(zhǎng)李昊對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者坦言，公司非常重視新漿站拓展工作，目前，公司借助股東及各方資源和力量，積極推動(dòng)新漿站拓展工作，已經(jīng)在部分區(qū)域獲得了縣級(jí)和市級(jí)批文，爭(zhēng)取盡快實(shí)現(xiàn)突破。

“公司自身漿站采漿噸漿成本基本保持穩(wěn)定，隨著新建漿站的逐步驗(yàn)收，折舊攤銷(xiāo)等固定成本總額增加，但成熟漿站采漿量增長(zhǎng)較好，攤薄了平均成本，因此自身漿站原材料血漿的噸漿成本整體穩(wěn)定?！迸闪稚镓?cái)務(wù)總監(jiān)王曄弘表示。

產(chǎn)品種類(lèi)的多少在一定程度上體現(xiàn)著血液制品企業(yè)的科技研發(fā)實(shí)力。截至目前，派林生物產(chǎn)品數(shù)量合計(jì)達(dá)到11個(gè)，國(guó)內(nèi)血制品企業(yè)最多為14個(gè)品種，位居行業(yè)第三。

傅紹蘭表示，派林生物會(huì)緊跟市場(chǎng)需求和開(kāi)發(fā)趨勢(shì)，持續(xù)加大新產(chǎn)品研發(fā)力度。新產(chǎn)品研發(fā)方面，公司目前在研產(chǎn)品進(jìn)度較快的數(shù)量超過(guò)10個(gè)。廣東雙林方面，2023年底，九因子已獲得臨床試驗(yàn)批件，2024年中，第四代靜丙已獲得臨床試驗(yàn)批件；派斯菲科方面，重點(diǎn)加快第四代靜丙研發(fā)和配套生產(chǎn)線建設(shè)，PCC已獲得臨床試驗(yàn)批件擬提交上市許可申請(qǐng)，八因子擬申報(bào)臨床試驗(yàn)批件。此外，針對(duì)已上市產(chǎn)品優(yōu)化方面，公司將結(jié)合國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求，增加已上市產(chǎn)品品規(guī)及適應(yīng)癥，延長(zhǎng)效期及提高收率，優(yōu)化降低生產(chǎn)成本，不斷提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

除了“內(nèi)生”外，派林生物也在嘗試“外延”。公司聚焦血液制品企業(yè)發(fā)展規(guī)律，持續(xù)構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)能力，積極布局第二增長(zhǎng)曲線，助力公司實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

李昊表示，派林生物將聚焦血液制品主業(yè)，持續(xù)挖潛內(nèi)生增長(zhǎng)，提升血漿供應(yīng)能力，強(qiáng)化營(yíng)銷(xiāo)管理能力，積極布局海外市場(chǎng)，加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)能力，持續(xù)提升噸漿凈利潤(rùn)水平，同時(shí)適時(shí)尋求行業(yè)并購(gòu)整合的機(jī)會(huì)，加速公司擴(kuò)張和發(fā)展。中長(zhǎng)期將借鑒海外血液制品巨頭發(fā)展方向，在做深做透血液制品基礎(chǔ)上，積極嘗試拓展創(chuàng)新業(yè)務(wù)，向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸，不斷拓展生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)布局。

派林生物也把業(yè)務(wù)范圍投向了廣闊的海外市場(chǎng)。雖然公司的海外業(yè)務(wù)占比仍較低，但派林生物已在巴基斯坦、巴西等國(guó)實(shí)現(xiàn)出口，實(shí)現(xiàn)了零的突破。趙玉林表示，公司非常重視海外出口市場(chǎng)布局，海外很多國(guó)家沒(méi)有血液制品企業(yè)，而且普遍出口價(jià)格較國(guó)內(nèi)市場(chǎng)高，未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)采漿規(guī)模提升和競(jìng)爭(zhēng)加劇，海外出口市場(chǎng)布局對(duì)公司發(fā)展至關(guān)重要。

“目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)靜丙需求景氣且供不應(yīng)求，從策略上公司將重點(diǎn)優(yōu)先保障國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)及銷(xiāo)售，在保障國(guó)內(nèi)供應(yīng)的情況下積極開(kāi)展海外出口銷(xiāo)售。中長(zhǎng)期來(lái)看，未來(lái)隨著采漿量提升和產(chǎn)能提升，公司海外出口規(guī)模將進(jìn)一步提升，同時(shí)我們也會(huì)推動(dòng)其他產(chǎn)品在海外出口銷(xiāo)售?！壁w玉林說(shuō)。