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2023年4月，西南證券發(fā)布2023Q1血制品批簽發(fā)跟蹤（季度），報(bào)告指出，靜丙簽發(fā)快速增長。

分品種來看，人血白蛋白：2023Q1單季度批簽發(fā)1053批(+9%)，其中國產(chǎn)人白獲批352批(-4%)，占比為33%，進(jìn)口人白獲批701批(+17%)，占比為67%。

免疫球蛋白：2023Q1靜丙批簽發(fā)354批(+40%)；其他品種如狂免22批(-21%)、破免39批(-20%)、免疫球蛋白15批(+650%)。

凝血因子類：2023Q1凝血因子VIII獲批98批(-15%)、PCC獲批76批(+7%)、纖原49批(-27%)。

人血白蛋白：Q1同比增長9%，進(jìn)口占比67%

2023Q1，人血白蛋白單季度批簽發(fā)1053批(+9%)，其中國產(chǎn)人白獲批352批(-4%)，占比為33%，進(jìn)口人白獲批701批(+17%)，占比為67%。

2022年批簽發(fā)總量為4216批(-0.6%)，其中國產(chǎn)人血白蛋白批簽發(fā)總量為1544批(+3.8%)，占比為37%；進(jìn)口人血白蛋白批簽發(fā)總量為2672批(-3%)，占比為63%。2007-2022年人血白蛋白簽發(fā)批次復(fù)合年均增長率(CAGR)為+37%。

2023Q1，進(jìn)口人血白蛋白單季度簽發(fā)批次為701批，同比增長17%。其中武田(Takeda)獲批290批(+23%)、杰特貝林(CSL)獲批192批(+159%)、基立福(Grifols)獲批155批(-21%)、奧克特琺瑪(Octa-pharma)獲批64批(-25%)。

從批次占比來看，武田成為占比最高的進(jìn)口血制品企業(yè)。2023Q1武田人白批次數(shù)量占全部進(jìn)口企業(yè)的41.4%，CSL為27.4%，基立福為22.1%，奧克特琺瑪為9.1%。

2023Q1進(jìn)口人白實(shí)現(xiàn)恢復(fù)性增長。受疫情影響，2022年進(jìn)口人血白蛋白批簽發(fā)批次為2672批，同比下降3%，其中2022Q1進(jìn)口人白簽發(fā)批次僅599批，基數(shù)效應(yīng)導(dǎo)致23Q1簽發(fā)增長較快。

2023Q1國產(chǎn)人血白蛋白批簽發(fā)批次為352批，同比下降4%。2023Q1共14家國產(chǎn)企業(yè)獲批人血白蛋白。

其中，批簽發(fā)批次較高的分別是天壇生物獲批73批(-26%)、泰邦生物獲批54批(+69%)、上海萊士獲批41 批(+32%)。

2007年-2022年國產(chǎn)人血白蛋白批簽發(fā)份額總體較分散。近年簽發(fā)批次占比較高的企業(yè)主要是天壇生物、華蘭生物、泰邦生物、上海萊士與四川遠(yuǎn)大。

靜注人免疫球蛋白：Q1同比增長40%

2023Q1靜丙批簽發(fā)批次為354批，同比增長40%。其中，批簽發(fā)批次較高的分別是天壇生物79批(+22%)、泰邦生物46批(+92%)、上海萊士45批(+36%)、華蘭生物43批(+30%)。

Q1靜丙批簽發(fā)顯著提速。靜丙批簽發(fā)批次2007-2022年CAGR為+13.2%，2018年以來批簽發(fā)加速增長。

2022年全年我國靜丙獲批簽發(fā)1066批，同比增長11%。2023Q1靜丙批簽發(fā)增速顯著高于2022年及歷史平均水平。

狂犬病免疫球蛋白：Q1同比下降21%

2023Q1狂犬病免疫球蛋白批簽發(fā)批次為22批，同比下降21%。簽發(fā)批次較多的公司分別為華蘭生物獲批9 批(+29%)、雙林生物獲批5批。

狂免簽發(fā)批次延續(xù)同比下降趨勢(shì)?？袢∶庖咔虻鞍着灠l(fā)批次2008-2022復(fù)合年均增長率(CAGR)為+16.59%，2016-2022年批簽發(fā)增長迅速。2022年狂犬病免疫球蛋白批簽發(fā)批次為120批，同比下降25%。

破傷風(fēng)免疫球蛋白：Q1同比下降20%

2023Q1破傷風(fēng)免疫球蛋白批簽發(fā)批次為39批，同比下降20%。2023Q1共9家企業(yè)獲得批簽發(fā)，其中批次占比較高的有華蘭生物獲批19批(+12%)、泰邦生物獲批6批(-50%)、天壇生物獲批4批(-20%)、雙林生物獲批4批(-20%)。

2022年破傷風(fēng)免疫球蛋白批簽發(fā)總量為176批，同比增長21%。破傷風(fēng)免疫球蛋白批簽發(fā)批次2008-2022年復(fù)合年均增長率(CAGR)為+16.81%。過去十年破傷風(fēng)免疫球蛋白批發(fā)量波動(dòng)較大，整體呈增長態(tài)勢(shì)。