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疫情擾動下，血制品行業(yè)處于弱需求狀態(tài)，而疫情后，醫(yī)院常規(guī)客流量和社會活動恢復，手術量增長有望帶動相關血制品需求增加。

另外，漿站審批有望在十四五期間加速，新漿站轉(zhuǎn)運營帶來供給增量，血制品行業(yè)有望迎來基本面修復。

一、血制品適應癥廣泛，不可替代性強

血液制品是將血液中不同的蛋白組分分離后制備成的各種產(chǎn)品，主要包括三大類：人血白蛋白、人免疫球蛋白類和凝血因子類。

血液制品的適應癥較為廣泛，在醫(yī)療急救及某些特定疾病的預防和治療中，血制品有著其他藥品不可替代的重要作用，屬于不可或缺的國家戰(zhàn)略性儲備物資。

具體來看，

◆ 人血白蛋白主要用于調(diào)節(jié)血漿膠體滲透壓，擴充血容量，治療創(chuàng)傷性、出血性休克、嚴重燒傷及低蛋白血癥，在中風、肝硬化和腎病等常見疾病中都有著廣泛的應用；

◆ 人免疫球蛋白類產(chǎn)品主要用于免疫球蛋白缺乏癥、自身免疫性疾病以及各類感染性疾病的預防與治療，與抗生素或抗病毒藥合用可提高對某些嚴重細菌性或病毒性感染疾病的療效；

◆ 凝血因子類產(chǎn)品用于治療各種凝血障礙類疾病，并且在外科手術止血中也有廣泛的應用，其包含組分種類眾多，各組分對應的適應癥又有不同，是未來新產(chǎn)品開發(fā)的重點。

二、多因素鑄就血制品行業(yè)護城河

首先，我國血液制品行業(yè)實行總量控制、嚴格監(jiān)管的政策。自2001年以來，國家對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實施總量控制，不再批準新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。截止2021年底，國內(nèi)正常生產(chǎn)的血液制品企業(yè)共28家。

其次，新設漿站門檻高，僅少數(shù)企業(yè)具有資質(zhì)。血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請設置新的單采血漿站，其注冊的血液制品應當不少于6個品種（承擔國家計劃免疫任務的血液制品生產(chǎn)企業(yè)不少于5個品種），且同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類制品；確定血液制品生產(chǎn)企業(yè)注冊血液制品品種時，同種成分不同劑型和規(guī)格的血液制品應按一個品種計算。因血液制品生產(chǎn)企業(yè)新設漿站門檻較高，目前僅有天壇生物、上海萊士等13家企業(yè)滿足資質(zhì)。

另外，我國血漿來源單一，原料血漿稀缺且不可替代。國際通用的生產(chǎn)血液制品的原料血漿分為臨床回收血漿和單采血漿。不同于歐美等國家，我國不允許臨床回收血漿用于生產(chǎn)血液制品，我國血漿來源單一。

且單采漿站的血漿直接供應唯一血液制品企業(yè)，未經(jīng)批準禁止調(diào)撥。

與此同時，相較歐美國家，我國允許的采漿頻次較低、每次可采集的血漿量較少。

三、從多角度來看，

國內(nèi)血制品仍有較大提升空間

1. 與歐美相比，國內(nèi)血制品人均用量上還有不小的提升空間

從全球血液制品人均消耗的情況來看，中國人血白蛋白人均年消耗小于0.1g/年，免疫球蛋白人均年消耗小于0.01g/年，而美國、加拿大、日本等地區(qū)人血白蛋白人均年消耗約0.5g/年，免疫球蛋白人均年消耗約0.04g/年，可見，中國居民人均血液制品用量遠低于國際發(fā)達國家水平。

2. 經(jīng)濟發(fā)展+人口老齡化，帶動血制品需求增加

隨著經(jīng)濟的發(fā)展，居民醫(yī)療保障水平不斷提高，根據(jù)Grifols公司預測，中國公共衛(wèi)生花費預計會由2020年的9300億美元上升到2030年的2.87萬億美元，2020-2030年CAGR高達11.4%。

另外，我國正在快速邁入老齡化社會，血液制品臨床需求將不斷增加。

3. 進口依賴度依然較高，國產(chǎn)替代空間大

人血白蛋白是我國唯一允許從國外進口的人源性血液制品，進口占比約60%。

海外來看，疫情后國際血制巨頭為保障主流市場供應，對發(fā)展中國家的供應有所收縮，例如，2022年進口白蛋白批簽發(fā)批次出現(xiàn)了同比下降11%的狀況。我們認為，隨著國內(nèi)血制品企業(yè)產(chǎn)能的提升，國內(nèi)血制品企業(yè)有望搶占相應市場，未來國產(chǎn)替代有望打開增長空間。

4. 從產(chǎn)品結(jié)構來看，凝血因子、免疫球蛋白類產(chǎn)品的需求提升空間更大

從結(jié)構來看，我國血制品市場以人血白蛋白為主，其市場占比約為63%，而全球血制品市場中人血白蛋白的占比僅為20%；我國免疫球蛋白、凝血因子類產(chǎn)品的市場占比分別為31%、6%，而全球免疫球蛋白、凝血因子類產(chǎn)品的市場占比分別為30%、35%。

可見，凝血因子、免疫球蛋白類產(chǎn)品的需求提升空間更大。西南證券研報中數(shù)據(jù)顯示，2020年我國血液制品的市場規(guī)模為350億元。若假定未來我國血制品消費結(jié)構趨近于全球水平，即白蛋白市場占比約為20%，這對應我國血制品市場規(guī)模將達到1102億元。

5. 我國采漿站數(shù)量、單個采漿站平均采集量均不及美國

2021年，全國采漿站共287個，采漿量9390噸，與2019年的美國相比，是其采漿量的五分之一，漿站數(shù)量與單個采漿站平均采集量均不及美國。

6. 十四五期間，我國采漿站獲批有望加速

從十四五規(guī)劃來看，根據(jù)目前云南省衛(wèi)健委公布的《云南省單采血漿站設置規(guī)劃（2020—2023）（征求意見稿）》，擬在全省新增設置20個單采血漿站，可以看到十四五期間單采血漿站將逐步獲批。我們判斷，隨著后續(xù)可能更多省份披露采漿站建設規(guī)劃，十四五期間多家血制品公司有望在采漿站數(shù)量上得到顯著增長。

注1：2021年頭部血制品企業(yè)采漿量5500多噸中，包含派林生物并購派斯菲科以及托管新疆德源的500多噸產(chǎn)能。

注2：上海萊士僅包括國內(nèi)自身采漿量，不包含代理業(yè)務。

綜合來看，血制品適應癥廣泛、護城河寬闊、增長空間大，長期需求旺盛，隨著疫后復蘇，手術量增長有望帶動相關血制品需求增加。另外，十四五行業(yè)采漿量有望大幅提升，新漿站轉(zhuǎn)運營帶來供給增量，血制品行業(yè)有望迎來基本面修復。