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  隨著后疫情時(shí)代的到來(lái)，國(guó)內(nèi)防疫政策逐步放寬，市場(chǎng)上社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)逐步恢復(fù)，此前處于疫情嚴(yán)格管控期的單采血漿站也將逐步正常運(yùn)營(yíng)，這對(duì)血液制品企業(yè)而言也是一個(gè)比較積極的信號(hào)。年末到來(lái)之際，基于2022年的市場(chǎng)概況，預(yù)測(cè)和分析 2023年血液制品市場(chǎng)發(fā)展情況，以理性視角看待未來(lái)市場(chǎng)變化的可能。

以下按照血液制品功能和結(jié)構(gòu)的不同，將其分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大類：

一、白蛋白類——人血白蛋白

目前國(guó)內(nèi)人血白蛋白市場(chǎng)，以國(guó)外廠牌和國(guó)內(nèi)廠牌之間的競(jìng)爭(zhēng)為主，國(guó)外廠牌以其強(qiáng)勢(shì)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)長(zhǎng)年占絕大部分院內(nèi)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)人白則將主要重心投放在院外市場(chǎng)。根據(jù)2022年公布的批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)為例（如圖1），具體來(lái)看各大國(guó)外集團(tuán)批次同比增長(zhǎng)情況，百特2022年同比增長(zhǎng)20.9%（意大利百特增幅遠(yuǎn)超同行業(yè)水平），奧克特琺瑪同比增長(zhǎng)14.1%，兩大集團(tuán)仍然呈現(xiàn)較為強(qiáng)勢(shì)的增長(zhǎng)趨勢(shì)；而基立福集團(tuán)則下降10.9%，貝林集團(tuán)下降10.5%，Biotest Pharm 和韓國(guó)綠十字下降幅度均達(dá)到93%左右，降幅明顯；而綜合來(lái)看，國(guó)外人血白蛋白廠牌的批簽發(fā)批次整體小幅下降2.8%，與去年同比，屬于基本持平的水平。

以近兩年整體進(jìn)口白蛋白批簽發(fā)批次增長(zhǎng)水平預(yù)測(cè)， 2023年進(jìn)口白蛋白批次增幅將基本持平近兩年的增幅水平。與此同時(shí)，我們觀察到，國(guó)外集團(tuán)旗下進(jìn)口白蛋白品牌的數(shù)量、生產(chǎn)產(chǎn)地、供應(yīng)量都有不同程度的擴(kuò)張，可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)市場(chǎng)上將會(huì)有更多進(jìn)口白蛋白品牌競(jìng)爭(zhēng)者入局，市場(chǎng)上整體的進(jìn)口白蛋白量呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。但值得注意的是，進(jìn)口白蛋白的價(jià)格在未來(lái)將不再繼續(xù)占匯率優(yōu)勢(shì)，白蛋白價(jià)格將更接近剛性。

以今年年初及年末的匯率差來(lái)說(shuō)明，以2022年12月16日美元兌換人民幣的匯率（1美元=6.97人民幣），和2022年1月4日美元兌換人民幣的匯率（1美元=6.37人民幣）為例，今年年初到年末已有0.6元人民幣的差額。當(dāng)前，人血白蛋白在終端市場(chǎng)的售價(jià)在50美元左右，而以當(dāng)前匯率差，供給端將有近30元人民幣的成本增幅的差額，而終端市場(chǎng)價(jià)格受國(guó)家集采政策的影響（如圖2）將有逐步下調(diào)的可能。在匯率和政策雙重夾擊的市場(chǎng)局面下，進(jìn)口人白的利潤(rùn)空間將進(jìn)一步受到擠壓，部分僅接受議價(jià)進(jìn)院的公立醫(yī)院的人白供應(yīng)也會(huì)受到影響。對(duì)于上市公司和跨國(guó)公司而言，他們的優(yōu)先原則往往是先考慮如何收回被擠占的利潤(rùn)空間。因此，市場(chǎng)上進(jìn)口品牌的價(jià)格將逐步進(jìn)入漲幅趨勢(shì)。

國(guó)產(chǎn)人血白蛋白也面臨著機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的局面，國(guó)內(nèi)疫情放開(kāi)后，許多獻(xiàn)漿場(chǎng)所正逐步恢復(fù)正常運(yùn)營(yíng)，但與其他經(jīng)濟(jì)社會(huì)活動(dòng)一樣，公共場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)施服務(wù)的放開(kāi)，并不代表著群眾參與度也能在短期內(nèi)回到疫情前的水平。不同地區(qū)的獻(xiàn)漿人的仍在等待疫情放開(kāi)后的一段時(shí)間，以保證恢復(fù)信心后重新參與到當(dāng)?shù)氐墨I(xiàn)漿活動(dòng)當(dāng)中，耐心等待群眾提振恢復(fù)市場(chǎng)信心，各地區(qū)漿站將充分釋放原本的運(yùn)營(yíng)潛力，滿足當(dāng)下緊缺的采漿需求。

可以預(yù)計(jì)，在當(dāng)前防疫政策不發(fā)生較大轉(zhuǎn)變的前提下，2023年國(guó)產(chǎn)血液制品企業(yè)年度采漿量將有望突破10,000噸，達(dá)到歷史最高水平，國(guó)產(chǎn)人血白蛋白的市場(chǎng)供給數(shù)量有望達(dá)到近3000萬(wàn)瓶。

圖1-2022年進(jìn)口白蛋白批簽發(fā)批次

圖2-廣東等12省聯(lián)盟集中采購(gòu)下白蛋白價(jià)格體系

二、免疫球蛋白類

1.靜注人免疫球蛋白

靜注人免疫球蛋白(以下簡(jiǎn)稱：靜丙)系由健康人血漿經(jīng)過(guò)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他方法分離純化，去除抗補(bǔ)體活性，再通過(guò)病毒去除和滅活處理后制備而成。IVIG含有多種抗體，主要成分是免疫球蛋白G（immunoglobulin G，IgG），可通過(guò)抗體補(bǔ)充進(jìn)行免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)，達(dá)到治療多種疾病的效果。

靜丙作為血漿來(lái)源的人免疫球蛋白制劑，其目前主要在院內(nèi)和院外兩個(gè)市場(chǎng)進(jìn)行銷售。

從院內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，首先，由于靜丙效用是普通免疫球蛋白的3倍，其在治療各種原發(fā)性和繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病以及一些自身免疫性疾病具有良好、確切的治療效果，在傳統(tǒng)適應(yīng)癥上的使用呈現(xiàn)出了逐年上升的趨勢(shì)。自2004年以來(lái)，該產(chǎn)品需求以每年30%的速度增加；2009年以來(lái)更是實(shí)現(xiàn)了爆發(fā)式的增長(zhǎng)；在此次新冠疫情中，靜丙被寫(xiě)入多地的診療方案與專家共識(shí)中，一度被納入指導(dǎo)用藥，也使得該產(chǎn)品在醫(yī)生及公眾等用藥人群中認(rèn)知度有了顯著的提升。其次，在與國(guó)外靜丙獲批適應(yīng)癥相比，中國(guó)目前靜丙獲批適應(yīng)癥較少，在臨床應(yīng)用中往往會(huì)出現(xiàn)超說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥使用的情況，雙比如說(shuō)在皮膚病方面，可用于自身免疫炎癥肌病，斯蒂爾病，以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡，自身免疫眼病，或者特應(yīng)性疾病下的蕁麻疹，特應(yīng)性皮炎；神經(jīng)肌肉疾病類的吉蘭-巴雷綜合征，重癥肌無(wú)力；以及感染及感染相關(guān)疾病下的膿毒癥，流感，COVID-19（相關(guān)文獻(xiàn)：COVID-19是由SARS-CoV-2引起的肺部感染。有研究提出多種關(guān)于“新型冠狀病毒感染的肺炎”治療方案，包括抗病毒、抗菌、激素治療等?；謴?fù)期血漿或血漿來(lái)源的Ig，無(wú)論是由健康供體制備的多價(jià)Ig，還是由針對(duì)特定抗原的高抗體滴度供體制備的Ig，均可作為新發(fā)或再發(fā)感染時(shí)的一種治療選擇。有報(bào)道表明，IVIG可用于COVID-19的治療，特別適用于重型和危重型患者，或伴有嚴(yán)重全身炎癥反應(yīng)綜合征、呼吸困難加重、體溫升高或持續(xù)不退、合并感染的患者。其作用機(jī)制可能是通過(guò)免疫調(diào)節(jié)來(lái)阻止細(xì)胞因子風(fēng)暴形成、抵抗病原體及減少感染等）。隨著新適應(yīng)證的不斷拓展、多種疑難疾病的診斷率提高及臨床醫(yī)師和患者認(rèn)可度的提高，國(guó)內(nèi)靜丙的臨床應(yīng)用價(jià)值將會(huì)逐漸得到重視，靜丙在未來(lái)院內(nèi)市場(chǎng)的增長(zhǎng)上可能迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。

從院外市場(chǎng)來(lái)看，隨著漿員中接種新冠疫苗加強(qiáng)針人數(shù)的增加，以及感染新冠病毒后痊愈的漿員人數(shù)的增加，預(yù)計(jì)從2023年Q1往后，絕大多數(shù)漿源中都將含有新冠抗體，靜丙在某種程度上已然成為了一種被動(dòng)免疫制劑，其適用人群預(yù)計(jì)將進(jìn)一步拓展至部分免疫體質(zhì)較弱的人群、部分不適宜接種新冠疫苗的人群以及部分長(zhǎng)期處于接觸病毒風(fēng)險(xiǎn)較高的工作屬性的人群，靜丙在短時(shí)間內(nèi)起到的“免疫補(bǔ)充”的作用，有助于增強(qiáng)個(gè)體免疫力，提高對(duì)新冠病毒的抵抗力。在后疫情時(shí)代，注人免疫球蛋白和肌注人免疫球蛋白都有望催生一個(gè)消費(fèi)級(jí)的血液制品市場(chǎng)應(yīng)用，一個(gè)富有增長(zhǎng)潛力的市場(chǎng)空間有待釋放。

總體來(lái)看，無(wú)論在院內(nèi)還是院外市場(chǎng)，2023年靜丙都有巨大的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間。 

2.破傷風(fēng)人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白

2022年底疫情防控放開(kāi)之際，社會(huì)面人員流動(dòng)和各類社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)逐漸頻繁，出行人群和車輛也在逐漸恢復(fù)到疫情之前的水平，道路交通運(yùn)行、社會(huì)勞工活動(dòng)及人犬互動(dòng)中可能存在的安全隱患導(dǎo)致的外傷感染，也使得醫(yī)院急診科室的破免及狂免的臨床使用頻率增加，2023年狂免和破免的自然增長(zhǎng)將有望超過(guò)過(guò)去三年的增長(zhǎng)率。

其次，國(guó)家出臺(tái)政策加快推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)，進(jìn)一步下沉“醫(yī)療資源”。2021年10月，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知》，其中四步關(guān)鍵舉措包含其一“以人民健康為中心，堅(jiān)持新發(fā)展理念，加快完善分級(jí)診療體系”；其二“逐步實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療資源整合共享，有效落實(shí)縣醫(yī)院在縣域醫(yī)療服務(wù)體系中的龍頭作用和城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)體系中的橋梁紐帶作用”；其三“推動(dòng)省市優(yōu)質(zhì)急診醫(yī)療資源向縣域下沉，補(bǔ)齊縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)和管理能力短板”；其四“推動(dòng)急救技術(shù)，提高急救能力，逐步實(shí)現(xiàn)急救醫(yī)療資源的均一化及同質(zhì)化”。

 因此，在未來(lái)，基于社會(huì)面活動(dòng)恢復(fù)正常水平和國(guó)家政策對(duì)于基層醫(yī)療的推動(dòng)，破免可狂免都有進(jìn)一步的可增長(zhǎng)空間。

三、凝血因子類

2023年小因子類產(chǎn)品將成為血液制品行業(yè)著重關(guān)注的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。從營(yíng)銷模式來(lái)看，小因子類產(chǎn)品以學(xué)術(shù)營(yíng)銷為主的銷售模式是區(qū)別于蛋白靜丙以流通為主的模式，以及狂免破免以終端覆蓋為主的模式。小因子類產(chǎn)品主要針對(duì)大醫(yī)院及明確重點(diǎn)科室，其更加傾向于以臨床主為導(dǎo)的學(xué)術(shù)營(yíng)銷模式。凝血因子類的小品種在以該模式推廣運(yùn)營(yíng)的過(guò)程中，凝血因子類的小品種打造市場(chǎng)品牌成功的案例已有幾家，比如，以纖維蛋白原出名的江西博雅，該品牌原本是名不見(jiàn)經(jīng)傳的小血液制品企業(yè)，但因其纖維蛋白原打造“出圈”，品牌在行業(yè)中收獲了較高的識(shí)別度和行業(yè)認(rèn)可度；上海萊士作為國(guó)內(nèi)同行業(yè)中凝血因子類產(chǎn)品種類較為齊全的生產(chǎn)企業(yè)之一，通過(guò)做好凝血因子VIII的渠道管理和與關(guān)鍵血友病診療中心的合作，也在該市場(chǎng)建立了較好的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)與領(lǐng)導(dǎo)地位；而泰邦生物則通過(guò)推出人凝血因子IX作為其第四個(gè)凝血因子類產(chǎn)品，用于治療乙型血友病，成為國(guó)內(nèi)首家獲批生產(chǎn)的血源性IX因子產(chǎn)品的企業(yè)。

行業(yè)內(nèi)品牌在小因子類產(chǎn)品上的著重發(fā)力，也證實(shí)了該品類的確存有尚未被開(kāi)發(fā)的藍(lán)海市場(chǎng)，未來(lái)值得重點(diǎn)關(guān)注。