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一、血制品簡介

血制品是由健康人或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純、或由重組DNA技術(shù)制備的一類產(chǎn)品。

血制品主要包括人血白蛋白制劑、人免疫球蛋白制劑、人凝血酶和凝血因子制劑以及其他類型血漿蛋白制品。

二、行業(yè)發(fā)展脈絡(luò)：從“供不應(yīng)求”到“供需動態(tài)平衡”-漿站

 歷史來看，我國漿站數(shù)量在十二五期間快速增加，從2012年的151家增加到2017年的249家（2017年增加較多或因十二五名額落地延后），期間年均復(fù)合增速為11%；十三五期間漿站審批趨緊，截至2020年我國共有267家漿站。

 預(yù)計十四五期間各省對新批漿站的限制將有所放松。2020年12月云南省衛(wèi)健委于發(fā)布十四五規(guī)劃，擬在全省新設(shè)漿站24個。2022年7月內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)布漿站設(shè)置規(guī)劃，計劃新增10個單采血漿站。河南省衛(wèi)健委已批準華蘭生物在省內(nèi)建設(shè)4家漿站。

 新漿站由省級衛(wèi)健委批準。各省綜合考慮當?shù)亟?jīng)濟水平、已有漿站數(shù)量、屬地血制品企業(yè)做出批準新建漿站的決定。政府溝通能力強的血制企業(yè)將有機會獲取更多新增漿站批文。

漿站的分布呈現(xiàn)較強的地域性：

 各省漿站數(shù)量受到地方政府偏好、經(jīng)濟發(fā)展水平等因素的影響。整體而言，中西部省份漿站設(shè)置較多，東部沿海、直轄市等地區(qū)漿站設(shè)置較少。

 就企業(yè)角度而言，漿站資源與政企關(guān)系相關(guān)，多數(shù)企業(yè)的漿站分布呈現(xiàn)較強的地域性，即集中在部分省份；少數(shù)企業(yè)(如天壇生物)的漿站分布區(qū)域較廣。

行業(yè)發(fā)展脈絡(luò)：從“供不應(yīng)求”到“供需動態(tài)平衡”-漿量

醫(yī)藥行業(yè)及血制品相關(guān)政策的變遷推動行業(yè)從“計劃經(jīng)濟”走向“市場經(jīng)濟”

 2002-2014年，行業(yè)供不應(yīng)求。2006年漿站改制及2011年貴州漿站關(guān)停導(dǎo)致采漿量大幅波動；2012年衛(wèi)生部推行“血制品倍增計劃”，奠定采漿增長基礎(chǔ)。2014年采漿量5200余噸。

 2015-2016年，行業(yè)量價齊升。2015年藥品最高零售限價取消，靜丙、纖原等產(chǎn)品開始不同幅度提價，疊加新設(shè)漿站增加推動漿量持續(xù)增長，行業(yè)迎來量價齊升。2016年國內(nèi)采漿量約7100噸。

 2017年至今，行業(yè)供需動態(tài)平衡。2017-2018年兩票制改革重塑血制品流通環(huán)節(jié)，渠道清庫存導(dǎo)致血制企業(yè)短期面臨需求下滑；2020年新冠疫情爆發(fā)，行業(yè)采漿受阻，醫(yī)院積極儲備血制品應(yīng)對疫情，行業(yè)暫時處于供小于求加速清庫存。疫情后行業(yè)受益于臨床認知提升、海外市場打開、十四五漿站邊際增加，行業(yè)有望在長期實現(xiàn)供需增長雙提速。

行業(yè)發(fā)展脈絡(luò)：從“供不應(yīng)求”到“供需動態(tài)平衡”-政策監(jiān)管

國內(nèi)血制品行業(yè)監(jiān)管嚴格

由于血制品行業(yè)歷史上的采漿事故，為了引導(dǎo)行業(yè)的健康發(fā)展，我國對血制企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)、血漿的來源、產(chǎn)品進出口等方面采取了嚴格的限制。我國自1985年起即嚴格限制血制品的進口種類；自2001年起國務(wù)院不再批準新的血制品企業(yè)，且對于新漿站的審批進行總量控制。

三、國內(nèi)外血液制品行業(yè)的差異

雖然經(jīng)過多年發(fā)展，我國血液制品行業(yè)仍然與國外有差距，國外的企業(yè)可以從血漿中提取二十余種血液制品，產(chǎn)品附加值非常高；而我國目前所能提取的最多數(shù)量是14種。在采漿量和消費結(jié)構(gòu)上也有很大不同。

我國采漿量遠低于歐美國家，產(chǎn)品供不應(yīng)求

2013—2019年，我國采漿量由4979噸上漲到9202噸，年復(fù)合增長率達10.78%。雖然近幾年我國采漿量有了明顯的提升，但是同歐美國家相比仍有很大差距。全球年采漿量超過50000噸，其中美國采漿量占比約80%，而且其中有一半用于出口。

盡管我國采漿量在逐年增長，但與快速增長的需求相比，供給仍然不足，據(jù)預(yù)測我國實際血漿需求量超過14000噸，而目前的血漿采集量尚不足10000噸。目前，我國血液制品人均消耗也遠低于歐美發(fā)達國家，需求仍存在的增長空間和嚴格的血漿采集政策，未來我國血漿供給仍相當緊張。

國內(nèi)外消費結(jié)構(gòu)不同

2019年我國血液制品市場規(guī)模接近500億元，2013—2019年的年復(fù)合增長率超過24%，預(yù)計2022年有望達到700億元。2016年，全球血液制品（不含重組）市場規(guī)模為212億美元，年復(fù)合增長率在5%左右，行業(yè)穩(wěn)健增長。

我國與全球和歐美市場不僅銷售規(guī)模上有差距，在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面也存在很大差異。全球市場方面，靜丙銷售占比為41%，凝血因子25%，特免7%，肌丙3%，其他24%；而我國，人血白蛋白占比58%，靜丙13%，凝血因子4%，其他免疫球蛋白25%。