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【藥品性狀】

本品為無色或淡黃色澄明液體，可帶輕微乳光。

【藥理作用】

本品含有廣譜抗病毒、細菌和其他病原體作用的lgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)能力。

【藥代動力學】

文獻表明：靜注人免疫球蛋白在輸注后立即完全進入受者血液循環(huán)，并快速分布于血漿和血管外體液中（約3-5天在血管內(nèi)、外達到平衡)。半衰期約3-4周，該半衰期因人而異，IgG和lgG復(fù)合物通過網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)清除。

【適應(yīng)癥】

1、原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。3、自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。

【用法用量】

用法：靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分），持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。

【用量】遵醫(yī)囑。

【主要臨床作用及推薦用法用量】

【免疫缺陷癥】

原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥∶首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200-400 mg/kg體重，給藥問隔時間視病人血清lgG水平和病情而定，一般每月一次

【自身免疫性疾病】

原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續(xù)5日；維持劑量每400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定，一般每周一次

自身免疫性溶血性貧血：每日400mg/kg體重,連續(xù)5日

川崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注重癥肌無力：每日輸注400mg/kg體重，連續(xù)5日

系統(tǒng)性紅斑狼瘡：每日輸注400mg/kg體重，連續(xù)5日，每4周重復(fù)一次

Guilain-Barre綜合癥：每日輸注400mg/kg體董，連續(xù)5日

【感染性疾病】

重癥感染：每日輸注200-300mg/kg體重，連續(xù)2-3日

新生兒感染的預(yù)防和治療:每日輸注500-1000mg/kg體重，連續(xù)5日

燒傷、創(chuàng)傷、外科手術(shù)時預(yù)防、控制和治療爆發(fā)感染：每1-2周輸注200-500mg/kg體重

【不良反應(yīng)】

一般無不良反應(yīng)，極個別患者在輸注時出現(xiàn)一次性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察患者的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸液，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別患者在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時均可自行恢復(fù)。

【禁忌】1、對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。2、有l(wèi)gA抗體選擇性IgA缺乏者。

【注意事項】1、本品為靜脈注射用。2、如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用。3、重溶后的藥液呈現(xiàn)渾濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。4、本品開啟后，應(yīng)一次性輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。5、有嚴重酸堿紊亂的患者應(yīng)慎用。

【貯藏】2-8℃避光保存和運輸。

【包裝】中硼硅玻璃輸液瓶裝1瓶/每盒60盒/件規(guī)格：2.5g/瓶(5%,50ml)

【有效期】36個月