通用名稱:靜注人免疫球蛋白(pH4)
英文名稱:Human lmmunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
規(guī)格:2.5g/瓶(5%,50ml)
產(chǎn)地:江西省撫州市撫州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)惠泉路333號
【成份】
人免疫球蛋白。本品系由健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法分離純化,去除抗補體活性并經(jīng)病毒滅活處理制成。
【性狀】
本品應為無色或淡黃色澄明液體,可帶輕微乳光,不應出現(xiàn)渾濁。
【適應癥】
1、原發(fā)性免疫球蛋白G缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白G血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2、繼發(fā)性免疫球蛋白G缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。
3、自身免疫性疾病,如原發(fā)免疫性血小板減少癥,川崎病。
【用法用量】
用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖注射液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分鐘(約20滴/分鐘)持續(xù)15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分鐘(約60滴/分鐘)。
用量:遵醫(yī)囑。
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
2.原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重 ,連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定,一般每周一次。
3.重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續(xù)2~3日。
4.川崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)應用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。
【不良反應】
人免疫球蛋白在輸注過程中可能出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應,可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi),因此建議在輸注的全過程定期觀察患者的一般情況和生命特征,必要時減慢或皙停輸注,一般無需特殊處理即可白行恢復。個別患者可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應,一般在24小時內(nèi)均可自行恢復。
【禁忌】
1、對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2、有抗1gA抗體的選擇性lgA缺乏者。
【注意事項】
1、本品專供靜脈輸注用。
2、如需要,可以用5%葡萄糖注射液稀釋本品,但糖尿病患者應慎用。
3、藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4、本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5、有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦、可能懷孕婦女及哺乳期婦女的用藥應慎重,如有必要應用時,應在醫(yī)師指導和嚴密觀察下使用。
【藥物相互作用】
本品應單獨輸注,不得與其他藥物混合輸用。
【藥理毒理】
本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網(wǎng)絡,所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強機體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。
【貯藏】于2~8℃避光保存和運輸。