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人血白蛋白來源于健康人所獻(xiàn)血漿，經(jīng)過90天“窗口期”再次復(fù)查獻(xiàn)漿員，明確符合國家要求后才投漿生產(chǎn)，本品明顯安全于進口的某些同類產(chǎn)品。

【成份】

主要成份為人血白蛋白，來源為健康人血漿；輔料為注射用水、辛酸鈉和氯化鈉。

【性狀】

本品為略粘稠，黃色或綠色至棕色澄明液體。

【適應(yīng)癥】

1．失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克。

2．腦水腫及損傷引起的顱壓升高。

3．肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。

4．低蛋白血癥的防治。

5．新生兒高膽紅素血癥。

6．用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。

【用法用量】

用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器)。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內(nèi)，應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。

用量：使用劑量由醫(yī)師酌情考慮，一般因嚴(yán)重?zé)齻蚴а人滦菘?，可直接注射本?~10g，隔4~6小時重復(fù)注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品5~10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。

【不良反應(yīng)】

使用本品一般不會產(chǎn)生不良反應(yīng)，偶可出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺水腫，偶有過敏反應(yīng)。

【禁忌】

1．對白蛋白有嚴(yán)重過敏者。

2．高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3．嚴(yán)重貧血患者。

4．腎功能不全者。

【注意事項】

1．藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。

2．本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。

3．輸注過程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸用。

4．有明顯脫水者應(yīng)同時補液。

5．運輸及儲存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

【藥物相互作用】

本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

【藥物過量】

本品有高滲作用，過量注射時，可造成脫水、機體循環(huán)負(fù)荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。

【藥理作用】

1．增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內(nèi)速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細(xì)管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環(huán)中，lg白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。

2．運輸及解毒：白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽離子，可以輸送不同的物質(zhì)，也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。

3．營養(yǎng)供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養(yǎng)。

【貯藏】

室溫（不超過30℃）避光保存和運輸。

【包裝】

注射用鹵化丁基橡膠塞、中硼硅玻璃模制注射劑瓶、50ml/瓶

【有效期】

自生產(chǎn)之日起36個月(室溫不超過30℃)。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

《中華人民共和國藥典》2015年版三部

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字S10970114